Trastuzumab 曲妥珠單抗 赫賽汀 Trastuzumab(Herceptin)

藥物類型:抗體

適應癥:乳腺癌  胃腺癌或胃食管交界腺癌

靶點:HER2 

是否上市:FDA批準 國內已上市

研發公司: 羅氏(瑞士) 

說明書:下載地址

440mg/支:23000元。低保可申請贈藥。乳腺癌:買6贈8。胃癌:買5贈7.

藥品概述

曲妥珠單抗于1998年9月25日獲FDA批準上市,用于治療

1.復發轉移性乳腺癌:本品適用于HER2陽性轉移性乳腺癌,單藥用于已接受過多個化療方案的轉移性乳腺癌;與紫杉醇或多西他賽等化療藥物聯合,用于未接受化療的轉移性乳腺癌患者。
2.乳腺癌輔助治療:本品適用于腫瘤直徑>0.5cm的HER2陽性可手術乳腺癌的輔助治療;對腫瘤直徑<0.5cm浸潤性乳腺癌,需要結合其他因素考慮是否使用。曲妥珠單抗一般不與蒽環類藥物聯合使用,但可序貫使用;可與紫杉類及其他(環磷酰胺、卡鉑等)化療藥物合用,還可與放療、輔助內分泌治療同時使用。
3.乳腺癌新輔助治療:與化療聯合進行新輔助治療,繼以輔助治療,用于局部晚期(包括炎性)的HER2陽性乳腺癌。術后繼續使用曲妥珠單抗總療程為1年。
4.本品聯合卡培他濱或氟尿嘧啶和順鉑適用于既往未接受過針對轉移性疾病治療的HER2陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者,對于順鉑和氟尿嘧啶類進展,而未使用過曲妥珠單抗的HER2陽性的轉移性胃癌患者,可以考慮曲妥珠單抗聯合其他有效的化療藥物治療;曲妥珠單抗只能用于HER2陽性的轉移性胃癌患者,HER2陽性的定義為使用已驗證的檢測方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+結果。

曲妥珠單抗是一種單克隆抗體,通過與HER2的結合來阻止表皮生長因子在HER2上的結合,從而阻斷癌細胞的生長,此外該藥與HER2的結合還可以介導抗體依賴的細胞毒作用(ADCC),直接殺傷腫瘤細胞。

簡要說明書

曲妥珠單抗|赫賽汀Trastuzumab (Herceptin®)說明書  
藥物: 曲妥珠單抗|赫賽汀Trastuzumab (Herceptin®)
印度官方價格參考:

印度赫賽汀

57500盧比(約5750元人民幣)
中國上市情況: 赫賽汀已上市
靶點: 赫賽汀靶點Her2基因調控的P185糖蛋白
治療:
赫賽汀適用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌 :赫賽汀作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌 ;赫賽汀與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉移性乳腺癌。
轉移性胃癌:赫賽汀聯合卡培他濱或5-氟尿嘧啶和順鉑適用于既往未接受過針對轉移性疾病治療的HER2過度表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
參考用法用量:
轉移性乳腺癌
赫賽汀初次負荷劑量:建議赫賽汀的初次負荷量為4mg/kg。靜脈輸注90 分鐘以上。應觀察病人是否出現發熱,寒戰或其它輸注相關癥狀(見赫賽汀不良反應)。停止輸注可控制這些癥狀,待癥狀消失后可繼續輸注。
赫賽汀維持劑量:建議赫賽汀每周用量為2mg/kg。如初次負荷量可耐受,則赫賽汀此劑量可靜脈輸注30分鐘。赫賽汀維持治療直至疾病進展。
乳腺癌輔助治療
在完成所有化療后開始曲妥珠單抗赫賽汀治療。曲妥珠單抗赫賽汀的給藥方案為:8 mg/kg 初始負荷量后接著每 3 周 6 mg/kg 維持量,靜脈滴注約 90 分鐘。共使用17劑(療程52周)。
轉移性胃癌
建議采用每三周一次的給藥方案,赫賽汀初始負荷劑量為8mg/kg,隨后6mg/kg每三周給藥一次。赫賽汀首次輸注時間約為90分鐘。如果患者在赫賽汀首次輸注時耐受性良好,后續輸注可改為30分鐘。赫賽汀維持治療直至疾病發展。
不良反應: 曲妥珠單抗赫賽汀最常見的不良反應是:發熱、惡心、嘔吐、輸注反應、腹瀉、感染、咳嗽加重、頭痛、乏力、呼吸困難、皮疹、中性粒細胞減少癥、貧血和肌痛。需要中斷或停止曲妥珠單抗治療的不良反應包括:充血性心衰、左心室功能明顯下降、嚴重的輸注反應和肺毒性。

臨床招募

  • [尚未招募] 比較HL02與赫賽汀治療HER2陽性轉移性乳腺癌的有效性
  • [尚未招募] 評價曲妥珠單抗治療乳腺癌患者的III期臨床研究
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