Lorlatinib 勞拉替尼 Lorlatinib(Lorbrena)

藥物類型:小分子

適應癥:非小細胞肺癌(NSCLC)

靶點:ALK  ROS1  TYK1  FER  FPS  NTRK1  NTRK2  NTRK3  FAK  FAK2  ACK 

是否上市:FDA批準 國內未上市

研發公司: 輝瑞制藥(美國)

說明書:下載地址

藥品概述

勞拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市,用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發生惡化,或接受阿來替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Lorbrena(lorlatinib,勞拉替尼)的一份補充新藥申請(sNDA),擴大其適應癥:用于一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。該sNDA在FDA實時腫瘤學審查(RTOR)試點項目下獲得批準,此次批準也將2018年的加速批準轉變為完全批準。

勞拉替尼是一種第三代ALK抑制劑,屬于ALK/ROS1雙靶點抑制劑。雖然許多ALK陽性轉移性NSCLC患者最初對TKI治療有反應,然而耐藥是不可避免的問題,勞拉替尼可有效對抗各類ALK繼發的耐藥基因突變,并且有較強的中樞神經系統滲透性,保持腦組織中較高的血藥濃度。

 

簡要說明書

勞拉替尼(Lorlatinib) 說明書
藥物: 勞拉替尼(Lorlatinib)
官方價格參考:  
中國上市情況: 未上市
靶點: ALK,ROS1,TYK1,FER,FPS,NTRK1,NTRK2,NTRK3,FAK,FAK2,ACK
治療: 適用于治療ALK陽性的非小細胞肺癌NSCLC患者。
參考用法用量: 每天一次,每次100mg(1片),飯前或飯后服用均可。
不良反應: 最常見的副作用包括: 手臂、腿、手和腳腫脹(水腫);關節或手臂和腿部的麻木和刺痛感覺(周圍神經病變);思考困難或困惑;呼吸困難;疲勞;體重增加;關節疼痛;情緒變化;感到悲傷或焦慮;腹瀉等。

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