Gefitinib 吉非替尼 易瑞沙 Gefitinib(Iressa)

藥物類型:小分子

適應癥:表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

靶點:EGFR 

是否上市:FDA批準 國內已上市

研發公司: 阿斯利康(英國) 

說明書:下載地址

0.25gX10片/盒:2358元。一日一片。7074元/月。非低保患者:連續服藥8個月后贈藥。低保患者全額免費

藥品概述

吉非替尼于2003年5月5日獲FDA批準上市,作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或者21號外顯子(L858R)突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制劑(屬小分子化合物)。對EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成,并增加腫瘤細胞的凋亡。

簡要說明書

吉非替尼 易瑞沙gefitinib (Iressa®)說明書
藥物:
吉非替尼 易瑞沙gefitinib (Iressa®)
印度官方價格參考: 印度易瑞沙:5900盧比(約641元人民幣)
中國上市情況: 易瑞沙已上市
靶點: EGFR
治療: 易瑞沙適用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)
參考用法用量: 易瑞沙推薦劑量為250mg(1片)每日1次,空腹或與食物同服。易瑞沙不推薦用于兒童或青少年,對于這一患者群的安全性和療效尚未進行研究。易瑞沙不需要因患者的年齡,體重,性別或腎功能狀況以及對因腫瘤肝臟轉移引起的中度或重度肝功能不全的患者進行劑量調整。(參見“藥物代謝動力學特性”部分)。
不良反應: 易瑞沙最常見的藥物不良反應( ADRs )為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,發生率20%以上,一般見于服藥后一個月內,通常是可逆性的。易瑞沙有大約8%的患者出現嚴重的ADRs(CTC標準3或4級)。因ADRs停止治療的患者僅有1%。

臨床招募

  • [尚未招募] 評估吉非替尼與參比制劑在健康成年男性餐后生物等效性
  • [尚未招募] 評估吉非替尼與參比制劑在健康成年男性空腹生物等效性
  • [尚未招募] 吉非替尼片人體生物等效性試驗
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