Dacomitinib 達可替尼 多澤潤 Dacomitinib(Vizimpro) (PF299804)

藥物類型:小分子

適應癥:EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療。

靶點:EGFR  HER2  HER4 

是否上市:FDA批準 國內已上市

研發公司: 輝瑞制藥(美國)

說明書:下載地址

藥品概述

2019年5月15日,EGFR二代藥達克替尼(dacomitinib,商品名多澤潤)在中國獲批上市,本次中國獲批適應癥為單藥用于EGFR敏感突變(19Del或21-L858R)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。正式加入國內EGFR戰局。至此,中國共有六個EGFR-TKI可選。

作為二代TKI,達克替尼能不可逆的與EGFR突變蛋白結合,與一代TKI可逆結合相比,理論上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一種泛HER抑制劑,除了EGFR(HER1),它還能抑制HER2和HER4等相關蛋白,不僅可能延緩HER2等旁路激活引起的耐藥問題,還對HER2及EGFR20ins的患者有治療療效,作用類似阿法替尼


再說療效和安全性,以吳一龍教授團隊牽頭的3期ARCHER1050臨床試驗為經典數據,研究頭對頭對比達克替尼吉非替尼一線治療EGFR突變NSCLC的療效。各方面療效PK,達克替尼更勝一籌。

簡要說明書

達克替尼(Dacomitinib) 說明書
藥物: 達克替尼(Dacomitinib)
官方價格參考:  
中國上市情況: 達克替尼已上市
靶點: EGFR,HER2, ERBB4
治療: 一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
參考用法用量: 每天一次,每次45mg。
不良反應:

達克替尼最常見(> 20%)的副作用和不良反應是:腹瀉(87%),皮疹(69%),甲溝炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮膚干燥( 30%),體重減輕(26%),脫發(23%),咳嗽(21%)和瘙癢(21%)。

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