Bortezomib 硼替佐米 萬珂 Bortezomib(Velcade)

藥物類型:小分子

適應癥:多發性骨髓瘤  套細胞淋巴瘤

靶點:PSMB1  PSMB5 

是否上市:FDA批準 國內已上市

研發公司: 武田(日本)研發,強生(美國)銷售 

說明書:下載地址

3.5mg/支:13600元

藥品概述

硼替佐米于2003年5月13日獲FDA批準上市。適應癥用于治療復發/難治性骨髓瘤,2008 年 6 月,FDA 擴大了萬珂適應癥審批,將其用于骨髓瘤的一線治療。2012 年 1 月,FDA 批準萬珂皮下注射給藥方式。2014 年 8 月,FDA 擴大了萬珂適應癥,用于既往治療中對萬珂有效的患者,以及萬珂治療后超過六個月復發的患者的再次治療。萬珂可以單藥使用,也可與地塞米松聯合使用,或者聯用多藥使用。 

2005年9月21日,西安楊森的全新腫瘤治療藥物——萬珂在國內上市。適用于:
1.復發或難治性套細胞淋巴瘤或既往未經治療的且不適合接受造血干細胞栘植的套細胞淋巴瘤成人患者。
2.初治及復發難治性多發性骨髓瘤。

硼替佐米應用于初治套細胞淋巴瘤(FDA已獲批,基于LYM-3002研究)。華氏巨球蛋白血癥(FDA已批準)。
其他罕見漿細胞病,如輕鏈淀粉樣變性、POEMS(僅Ⅰ~Ⅱ期數據)、MGRS(意義未明單克隆免疫球蛋白血癥伴腎臟損傷,僅有Ⅰ~Ⅱ期數據)等治療。


硼替佐米是蛋白酶體抑制劑,能特異性抑制蛋白酶體26S亞基的活性,能明顯減少IκB的降解,IκB則能抑制核因子κB(NFκB)的活性,從而抑制下游與細胞增殖相關的基因表達,最終導致腫瘤細胞凋亡。

簡要說明書

硼替佐米Bortezomib(Velcade)說明書
藥物: 硼替佐米Bortezomib(Velcade)
中國上市情況: 已上市
治療: 1.復發或難治性套細胞淋巴瘤或既往未經治療的且不適合接受造血干細胞栘植的套細胞淋巴瘤成人患者。
2.初治及復發難治性多發性骨髓瘤。
參考用法用量: 推薦劑量為單次注射1.3mg/m2 ,每周注射2次,連續注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停藥10天(即從第12至第21天)。
不良反應: 套細胞淋巴瘤:外周神經病變、皮疹和瘙癢。
多發性骨髓瘤:血小板減少、中性粒細胞減少、貧血、惡心、嘔吐和發熱。

臨床招募

  • [招募中] 泊馬度胺膠囊人體生物等效性試驗
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